1、醫(yī)療器械注冊(1名) 1.負責公司產(chǎn)品的注冊工作,撰寫相關(guān)的申報資料;負責外部產(chǎn)品的檢測、檢驗;跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新; 2.本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè);3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗; 3.接受過質(zhì)量管理、醫(yī)療器械法律知識、醫(yī)療器械注冊管理等方面的培訓(xùn),熟悉產(chǎn)品注冊流程。 綜合月薪8000-13000元 1.負責潔凈廠房的空調(diào)、純化水、工藝用氣及生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔等確認與驗證活動的實施; 2.及時修訂和更新驗證有關(guān)的SOP文件,收集、培訓(xùn)驗證有關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文獻; 3.年齡40歲以下,大專以上學(xué)歷; 4.思維清晰,有動手能力,可以簡易的操作驗證所涉及到的設(shè)備; 5.有較好的學(xué)習(xí)能力,有醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。 綜合月薪6000-9000元 1.熟悉新產(chǎn)品開發(fā)流程,根據(jù)項目需要進行產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)和試制。確保研發(fā)產(chǎn)品的輸入、輸出滿足法規(guī)要求,記錄研發(fā)產(chǎn)品的研制過程; 2.負責產(chǎn)品開發(fā)中的各環(huán)節(jié),包括原料研制、鑒定,各質(zhì)量控制要求的制定,樣品送檢,臨床考核; 3.負責解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的各種問題,負責控制該課題的研究進展; 4.年齡40歲以下,本科以上學(xué)歷,3-5年研發(fā)工作經(jīng)驗。 綜合月薪8000-15000元(考慮應(yīng)屆畢業(yè)生,薪資面議) 1.維護和完善公司質(zhì)量管理體系,確保各部門按質(zhì)量體系運行; 2.負責收集和跟蹤醫(yī)療器械GMP相關(guān)法規(guī)、標準,推進醫(yī)療器械GMP在公司內(nèi)部落實、改進工作; 3.處理質(zhì)量異常,調(diào)查和分析原因,擬訂改善措施; 4.負責制定公司驗證計劃,組織實施相關(guān)驗證工作,審核驗證方案及驗證報告; 5.大專及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè); 6.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,具有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書; 7.有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗,3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理。 綜合月薪8000-12000元 1.負責注塑車間的管理; 2.負責注塑機的生產(chǎn)調(diào)試,如上下模、工藝調(diào)整、技術(shù)改善; 3.負責培訓(xùn)下屬員工,實施注塑機的日常維護保養(yǎng); 4.高中以上學(xué)歷,吃苦耐勞,適應(yīng)倒班作業(yè)。 綜合月薪9000-12000元 上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)葉旺路59號 周經(jīng)理 13501964425 hr@labtub.com






