1、醫(yī)療器械注冊（1名）
1.負責公司產(chǎn)品的注冊工作，撰寫相關(guān)的申報資料；負責外部產(chǎn)品的檢測、檢驗；跟進相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新；
2.本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物工程等相關(guān)專業(yè)；3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；
3.接受過質(zhì)量管理、醫(yī)療器械法律知識、醫(yī)療器械注冊管理等方面的培訓(xùn)，熟悉產(chǎn)品注冊流程。
1.負責潔凈廠房的空調(diào)、純化水、工藝用氣及生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)工藝、清潔等確認與驗證活動的實施；
2.及時修訂和更新驗證有關(guān)的SOP文件，收集、培訓(xùn)驗證有關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文獻；
3.年齡40歲以下，大專以上學(xué)歷；
4.思維清晰，有動手能力，可以簡易的操作驗證所涉及到的設(shè)備；
5.有較好的學(xué)習(xí)能力，有醫(yī)療行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
1.熟悉新產(chǎn)品開發(fā)流程，根據(jù)項目需要進行產(chǎn)品的設(shè)計、研發(fā)和試制。確保研發(fā)產(chǎn)品的輸入、輸出滿足法規(guī)要求，記錄研發(fā)產(chǎn)品的研制過程；
2.負責產(chǎn)品開發(fā)中的各環(huán)節(jié)，包括原料研制、鑒定，各質(zhì)量控制要求的制定，樣品送檢，臨床考核；
3.負責解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的各種問題，負責控制該課題的研究進展；
4.年齡40歲以下，本科以上學(xué)歷，3-5年研發(fā)工作經(jīng)驗。
綜合月薪8000-15000元（考慮應(yīng)屆畢業(yè)生，薪資面議）
1.維護和完善公司質(zhì)量管理體系，確保各部門按質(zhì)量體系運行；
2.負責收集和跟蹤醫(yī)療器械GMP相關(guān)法規(guī)、標準，推進醫(yī)療器械GMP在公司內(nèi)部落實、改進工作；
3.處理質(zhì)量異常，調(diào)查和分析原因，擬訂改善措施；
4.負責制定公司驗證計劃，組織實施相關(guān)驗證工作，審核驗證方案及驗證報告；
5.大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥、藥學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
6.熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，具有醫(yī)療器械內(nèi)審員證書；
7.有5年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗，3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理。
1.負責注塑車間的管理；
2.負責注塑機的生產(chǎn)調(diào)試，如上下模、工藝調(diào)整、技術(shù)改善；
3.負責培訓(xùn)下屬員工，實施注塑機的日常維護保養(yǎng)；
4.高中以上學(xué)歷，吃苦耐勞，適應(yīng)倒班作業(yè)。
上海市松江區(qū)葉榭鎮(zhèn)葉旺路59號
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